3月27日下午,我院召開“一項評估αPD-L1/4-1BB修飾靶向DLL3 CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治性小細(xì)胞肺癌安全及可行性 I 期臨床研究”啟動會。四川省衛(wèi)健委二級巡視員曹力,我院陳蕾副院長,項目負(fù)責(zé)人、胸部腫瘤病房盧鈾教授,項目組成員,項目合作單位以及我院相關(guān)職能部門和臨床科室負(fù)責(zé)人參會。
小細(xì)胞肺癌(SCLC)是一種預(yù)后惡劣的急診頑固型腫瘤。盡管PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合化療廣泛期SCLC取得了突破性進(jìn)展,但療效仍未滿足臨床需求。嵌合抗原受體T細(xì)胞治療(CAR-T)在血液腫瘤中效果顯著,但在實體腫瘤中效果欠佳。針對以上臨床難點問題,盧鈾教授團(tuán)隊研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型雙靶DLL3/PD-L1 CAR-T細(xì)胞制品,以期為小細(xì)胞肺癌治療提供新的路徑。
會上,曹力二級巡視員對項目啟動表示祝賀,并對研究實施過程提出要求,希望項目組提高責(zé)任意識和風(fēng)險意識,重視并加強(qiáng)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范開展臨床研究;同時,注意積累經(jīng)驗,充分發(fā)揮華西優(yōu)勢,整合各項資源,積極探索符合國家要求的質(zhì)控檢測標(biāo)準(zhǔn),為四川省體細(xì)胞臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化貢獻(xiàn)更多力量。
陳蕾副院長在講話中指出,干細(xì)胞專班要定期組織交流討論會議,讓更多從事細(xì)胞領(lǐng)域研究的專家參與進(jìn)來,促進(jìn)細(xì)胞臨床研究領(lǐng)域蓬勃發(fā)展。項目組要特別注意重視臨床研究過程管理,保證臨床研究質(zhì)量,為我院高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
會上,項目組就臨床研究方案的具體實施計劃進(jìn)行了匯報,并表示將切實保護(hù)受試者權(quán)益,嚴(yán)格把控細(xì)胞制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),穩(wěn)扎穩(wěn)打,保證臨床研究的規(guī)范開展。臨床研究管理部表示將協(xié)同其他職能部門、相關(guān)科室共同推進(jìn)項目高質(zhì)量完成。項目組合作單位表示將充分利用企業(yè)優(yōu)勢,為臨床研究的順利實施做好保障工作。