根據(jù)我院臨床診療實際需求，醫(yī)院擬于近日接收新藥申報資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：
一、此次新藥申報原則如下：
1. 屬于四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（https://www.scyxzbcg.cn/）掛網(wǎng)品種；
2. 符合2024年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》相關(guān)政策，并提交藥品本位碼（以869開頭）；
3. 遵照2024年1月1日起執(zhí)行的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，必須屬于“抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑，消化道和代謝方面的藥物，皮膚病用藥，肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物，抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅(qū)蟲藥，感覺器官藥物，其他”的品種；
4. 同一申報企業(yè)、同一生產(chǎn)企業(yè)（集團）均限報2個品規(guī)，若超額申報，所有申報視為“無效”。
以上原則須同時滿足；若申報品種屬于國家1類新藥品種（即藥品注冊分類為第1類），可不受原則第2條限制，但應(yīng)屬于原則第3條所述幾類藥物品種。
二、各申報單位請按新藥申報資料目錄（附件1）的要求，真實、準確、規(guī)范填寫并準備資料，其中新藥申報信息表（附件2）、新藥申報承諾書（附件3）、廉潔準入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、廠家委托申明書（附件6）見附件。
三、所有資料須真實有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，所有材料均加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料”處理。
四、紙質(zhì)申報資料報送時間：2024年12月4日至2024年12月5日（上午8:30—12:00，下午14:00—18:00）；
紙質(zhì)申報資料收集地點：四川大學(xué)華西醫(yī)院水塔樓十二會議室。
五、各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報資格。
六、申報企業(yè)對所有申報資料負責(zé)，申報資料填寫不全、填寫錯誤，視為無效申報。
七、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸四川大學(xué)華西醫(yī)院藥事管理委員會所有。
特此通知！
附件1：新藥申報資料目錄
附件2：新藥申報信息表
附件3：新藥申報承諾書
附件4：藥品廉潔準入承諾
附件5：藥品質(zhì)量保證承諾書
附件6：廠家委托申明
四川大學(xué)華西醫(yī)院
2024年11月27日
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