倫理審查委員會(huì)始建于1996年，現(xiàn)分為干細(xì)胞臨床研究倫理審查委員會(huì)、臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)和生物醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)，獨(dú)立審查在我院開(kāi)展的臨床試驗(yàn)/研究。
倫理委員會(huì)審查范圍：
干細(xì)胞臨床研究倫理審查委員會(huì)：應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究，以及研究中涉及體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等臨床研究項(xiàng)目。
臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)：以申請(qǐng)藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)為目的而開(kāi)展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。包括I、II、III、IV期藥物臨床試驗(yàn)、器械臨床試驗(yàn)和擴(kuò)展臨床試驗(yàn)（EAP臨床試驗(yàn)）以及附條件批準(zhǔn)的藥品/醫(yī)療器械，藥品/醫(yī)療器械上市許可持有人在規(guī)定期限內(nèi)按照國(guó)家要求完成的相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
生物醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)：縱/橫向課題與自擬課題、化妝品試用試驗(yàn)、特膳食品試食試驗(yàn)、新技術(shù)研究等臨床研究項(xiàng)目。
倫理委員會(huì)任務(wù)：為保證臨床研究過(guò)程的規(guī)范，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《科技倫理審查辦法（試行）》、《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》、《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》、《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》等倫理準(zhǔn)則，以及世界衛(wèi)生組織有關(guān)倫理審查等管理指南，從保障受試者權(quán)益與安全的角度，嚴(yán)格審查干細(xì)胞臨床研究、臨床試驗(yàn)和生物醫(yī)學(xué)研究方案及其知情同意書(shū)等項(xiàng)目文件，檢查并審議干細(xì)胞臨床研究、臨床試驗(yàn)和生物醫(yī)學(xué)研究有關(guān)的文件和/或事項(xiàng)等,并接受各級(jí)衛(wèi)健委和藥監(jiān)局等檢查督導(dǎo)。
倫理審查工作具有獨(dú)立性，任何單位和個(gè)人不得干預(yù)倫理委員會(huì)的倫理審查過(guò)程及審查決定。
倫理辦公室負(fù)責(zé)接收倫理申請(qǐng)，進(jìn)行形式審查和倫理評(píng)審輔助性事務(wù)，協(xié)助主任委員準(zhǔn)備并召開(kāi)倫理評(píng)審會(huì)議，征求并匯總相關(guān)專(zhuān)家委員評(píng)審意見(jiàn)和建議，負(fù)責(zé)簽收涉及試驗(yàn)（研究）的文件，簽發(fā)倫理函件（如回復(fù)），進(jìn)行有關(guān)日常倫理管理與咨詢(xún)等。
聯(lián)系地址：四川省成都市武侯區(qū)國(guó)學(xué)巷37號(hào) 四川大學(xué)華西醫(yī)院八角亭2105、2107
倫理委員會(huì)聯(lián)系人及電話(huà)：
干細(xì)胞臨床研究倫理審查委員會(huì) 史小媛 028-85423237
臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì) 韓玉榕 、董一君、侯敏 028-85423237
生物醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì) 李 娜 、 彭淑賢、陳詩(shī)琦 028-85422654
郵編：610041
電子郵箱：[email protected]
四川省成都市武侯區(qū)國(guó)學(xué)巷37號(hào)
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