CTC中心所在的四川大學(xué)華西醫(yī)院是中國西部疑難危急重癥診療的國家級中心，也是中國一流的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新的國家級基地。醫(yī)院學(xué)科綜合實力強大，臨床醫(yī)學(xué)ESI排名處于國際頂尖行列（全球前0.5‰）；在國家三級公立醫(yī)院績效考核連續(xù)5年獲評A++；醫(yī)院連續(xù)10年在中國醫(yī)院科技量值（STEM）綜合排行榜位列全國第一；自然指數(shù)Nature Index排名全國醫(yī)院第一、全球第12位。直屬醫(yī)療院區(qū)開放床位4300張；設(shè)?？?、專病門診200余種，開展88個疑難多學(xué)科聯(lián)合門診、79個住院MDT；收治疑難復(fù)雜病種患者比例在80%以上。2023年門、急診量878萬人次，出院病人35.1萬人次，手術(shù)25.1萬臺次。
CTC中心下設(shè)GCP機構(gòu)辦公室、臨床藥理實驗室、臨床研究病房等單元。GCP機構(gòu)辦公室設(shè)置辦公區(qū)、中心藥庫、中心資料室、質(zhì)控監(jiān)查區(qū)等功能分區(qū)。通過構(gòu)建一體化臨床研究信息管理平臺，為臨床試驗全流程提供一站式窗口服務(wù)。從機構(gòu)立項到試驗啟動，常規(guī)20個工作日、最快可10個工作日完成。高效的流程，有效提升申辦者\CRO和研究者滿意度。
CTC中心藥庫配備全方位視頻監(jiān)控和冷鏈溫控系統(tǒng)，為全院臨床試驗用藥品提供全周期管理；CTC中心資料室采用全自動密集架及信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)臨床試驗資料智能化精準(zhǔn)管理；臨床試驗隨訪中心占地2000平米，可為全院II、III期臨床試驗提供一站式門診隨訪服務(wù)，方便研究者收集整理試驗數(shù)據(jù)，提升患者就醫(yī)體驗；臨床藥理實驗室建有質(zhì)譜分析、質(zhì)譜流式檢測、PK/PD、PCR等多個研究平臺，240余套檢測設(shè)備，為創(chuàng)新藥物臨床研究提供全方位、一站式臨床藥理服務(wù)；臨床研究專用病房建筑面積10000平米，設(shè)置三個臨床研究單元，配備研究病床近200張，其中百級層流病床8張，萬級7張，吸入制劑專用負壓給藥艙4個；早期臨床研究病房是國內(nèi)最早設(shè)立的I期臨床試驗病房之一。與國際接軌的臨床試驗條件和設(shè)施，高層次、復(fù)合型人才團隊，重大疾病領(lǐng)域研究方向的多元化擴展，5年內(nèi)近300項早期臨床試驗項目經(jīng)驗，奠定了中心在業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。
數(shù)十年砥礪深耕，軟硬件多方構(gòu)建， 臨床試驗中心逐步完善特色研究平臺建設(shè)，與國家重點實驗室、GLP中心、院內(nèi)各公共技術(shù)平臺合作構(gòu)建從原始研發(fā)到各期臨床試驗的新藥轉(zhuǎn)化服務(wù)鏈，并與眾多國內(nèi)外知名藥企達成臨床試驗戰(zhàn)略合作協(xié)議。近5年已有50余個創(chuàng)新藥物經(jīng)本平臺開展臨床試驗后獲批上市，多個創(chuàng)新藥由我院牽頭完成I~III期臨床試驗。嚴(yán)謹科學(xué)設(shè)計、嚴(yán)密組織實施、嚴(yán)格質(zhì)量控制，中心以完善的臨床試驗管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對各類注冊臨床試驗進行有效管理。
厚德續(xù)華章，創(chuàng)新向未來。繼往開來的華西醫(yī)院臨床試驗中心將持續(xù)致力于發(fā)揮臨床試驗的區(qū)域引領(lǐng)作用，推進生物醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為健康中國建設(shè)踔厲奮發(fā)，勇毅前行。
聯(lián)系地址：四川省成都市武侯區(qū)國學(xué)巷37號 四川大學(xué)華西醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)綜合樓7樓臨床試驗中心
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質(zhì)控相關(guān)文件及事宜事宜咨詢 陳歡、鐘俊、蒙蕊、王春燕、胡超、何玲、彭曉霞老師 聯(lián)系方式：028-85421719 郵箱：陳歡：[email protected] 鐘?。篽[email protected]
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