為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)倫理審查體系建設(shè)，提高倫理委員會(huì)審查能力和水平，推進(jìn)臨床研究倫理審查的規(guī)范化、同質(zhì)化，從而更好地保障受試者的權(quán)益，由我院主辦、四川省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)專委會(huì)和成都華西臨床研究中心有限公司聯(lián)合承辦的“華西臨床研究倫理審查與規(guī)范化管理高峰論壇”將于2022年9月17日-18日以“線上+線下”形式開(kāi)展。培訓(xùn)考核完成頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)。
一、會(huì)議基本信息
會(huì)議時(shí)間：2022年9月17日-18日（周六-周日）
會(huì)議形式：線上+線下
線下會(huì)場(chǎng)地點(diǎn)：成都天使賓館（成都市武侯區(qū)電信南街10號(hào)）
線上直播指南：
（1）點(diǎn)擊下方鏈接，輸入“您報(bào)名時(shí)預(yù)留的手機(jī)號(hào)碼”進(jìn)行驗(yàn)證后方可觀看。
https://wx.vzan.com/live/tvchat-414970479?v=1661217297296
（2）或掃描下方二維碼，點(diǎn)擊“直播通道”，輸入“您報(bào)名時(shí)預(yù)留的手機(jī)號(hào)碼”進(jìn)行驗(yàn)證后方可觀看。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
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日期 |
時(shí)間 |
內(nèi)容 |
講者 |
單位 |
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9月17日 |
08:30-09:00 |
領(lǐng)導(dǎo)致辭 |
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09:00-10:00 |
國(guó)內(nèi)外倫理審查及管理現(xiàn)狀 |
許重遠(yuǎn) |
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 |
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10:00-11:00 |
國(guó)家監(jiān)管法規(guī)對(duì)倫理審查和受試者權(quán)益保護(hù)的更新要點(diǎn)解讀 |
洪明晃 |
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 |
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11:00-12:00 |
倫理審查組織建設(shè)與備案要求 |
陸 麒 |
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院 |
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12:00-12:15 |
Q&A |
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12:15-13:30 |
午餐 |
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9月17日 |
13:30-14:30 |
倫理審查的信息化建設(shè)及規(guī)范化管理要求 |
王美霞 |
北京積水潭醫(yī)院 |
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14:30-15:10 |
臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估考量 |
汪秀琴 |
江蘇省人民醫(yī)院 |
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15:10-15:50 |
多中心倫理審查機(jī)制探討 |
李雪寧 |
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 |
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15:50-16:30 |
方案違背的倫理審查及管理 |
陳勇川 |
陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院 |
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16:30-17:10 |
研究者發(fā)起臨床研究倫理管理要點(diǎn) |
左澤錦 |
四川大學(xué)華西醫(yī)院 |
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17:10-17:30 |
Q&A |
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9月18日 |
08:30-09:10 |
Ⅰ~Ⅲ期受試者招募過(guò)程中的倫理問(wèn)題 |
劉澤源 |
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 |
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09:10-09:50 |
知情同意書(shū)與知情同意過(guò)程的倫理審查 |
余 勤 |
四川大學(xué)華西第二醫(yī)院 |
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09:50-10:30 |
弱勢(shì)人群參與臨床研究的倫理考量 |
李 潔 |
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院 |
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10:30-11:10 |
真實(shí)世界研究的倫理審查 |
杜 亮 |
四川大學(xué)華西醫(yī)院 |
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11:10-11:50 |
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查考量 |
梁茂植 |
成都華西臨床研究中心有限公司 |
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11:50-12:10 |
Q&A |
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12:10-13:00 |
大會(huì)總結(jié)及考試 |
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三、組織機(jī)構(gòu)
指導(dǎo)單位：四川省醫(yī)學(xué)科技教育中心
主辦單位：四川大學(xué)華西醫(yī)院
承辦單位：四川省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)專委會(huì)
成都華西臨床研究中心有限公司
四、培訓(xùn)對(duì)象
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)相關(guān)人員；臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理人員等；廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者、藥企、CRO、SMO等從事臨床試驗(yàn)及相關(guān)工作的人員。
五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
華西醫(yī)院內(nèi)部學(xué)員免收注冊(cè)費(fèi)，請(qǐng)?jiān)趫?bào)名頁(yè)面上傳個(gè)人工牌卡。直播結(jié)束有一周的回放時(shí)間，視頻回放將于9月24日開(kāi)始至9月30日結(jié)束。
六、報(bào)名方式
手機(jī)掃描下方二維碼進(jìn)行注冊(cè)報(bào)名，報(bào)名截止日期為9月15日。注：華西醫(yī)院內(nèi)部學(xué)員免收注冊(cè)費(fèi)，請(qǐng)?jiān)趫?bào)名頁(yè)面上傳個(gè)人工牌卡。
報(bào)名 二 維 碼
七、培訓(xùn)考核
培訓(xùn)合格的學(xué)員授予由我院、四川省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)專委會(huì)、成都華西臨床研究中心有限公司聯(lián)合頒發(fā)的培訓(xùn)證書(shū)。
注：培訓(xùn)合格標(biāo)準(zhǔn)：學(xué)習(xí)觀看時(shí)長(zhǎng)≥80%且考試成績(jī)≥60分（有3次考試機(jī)會(huì)）。
八、聯(lián)系方式
劉老師 15828250980 （微信同號(hào)）
028-87736172
院臨床研究管理部
2022年8月29日
四川省成都市武侯區(qū)國(guó)學(xué)巷37號(hào)
028-85422114
028-85582944