為進(jìn)一步推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和提升質(zhì)量，幫助研究者深入學(xué)習(xí)理解GCP法規(guī)，在藥品注冊臨床研究過程中嚴(yán)格遵循GCP原則，由我院主辦，成都華西臨床研究中心有限公司承辦的“2022四川大學(xué)華西醫(yī)院研究者培訓(xùn)（第一期）”將于2022年5月21日舉辦。本次培訓(xùn)采取線上直播形式開展，考核通過后頒發(fā)GCP培訓(xùn)證書。
現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：
一、培訓(xùn)對象：參與臨床試驗(yàn)的研究者、研究護(hù)士、臨床試驗(yàn)管理人員等。華西醫(yī)院GCP培訓(xùn)證書滿5年的研究者、研究護(hù)士及相關(guān)人員要求參與本次培訓(xùn)。
二、培訓(xùn)證書：參與培訓(xùn)學(xué)習(xí)且考試合格的學(xué)員授予GCP培訓(xùn)合格證書，作為院內(nèi)參與臨床試驗(yàn)研究者資格審查參考標(biāo)準(zhǔn)。培訓(xùn)合格標(biāo)準(zhǔn)：理論考試成績≥60分且學(xué)習(xí)觀看時(shí)長不少于總課程時(shí)長的80%。
三、培訓(xùn)內(nèi)容：
1.“研究者發(fā)起創(chuàng)新臨床研究”的管理思路和實(shí)施要點(diǎn)；
2.臨床研究主要研究者職責(zé)；
3.安全性事件管理；
4.人類遺傳資源管理；
5.倫理審查要求及申報(bào)流程；
6.臨床試驗(yàn)管理要求及質(zhì)量控制；
7.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)安全；
8.臨床研究合同審核要點(diǎn)；
9.臨床科研的醫(yī)療糾紛處理；
10.臨床科研病人的醫(yī)保報(bào)銷；
11.臨床研究科研思維確定與文章發(fā)表；
四、報(bào)名方法：請各科室GCP負(fù)責(zé)人和PI務(wù)必及時(shí)通知需要參與本次培訓(xùn)的人員，掃描下方二維碼進(jìn)行報(bào)名注冊。報(bào)名截止日期5月18日。（咨詢電話：易老師 18817772506（微信同號） 028-87730325）
五、學(xué)習(xí)方式：直播觀看鏈接將于開課前一天發(fā)送至您報(bào)名填寫的手機(jī)。視頻回放將于5月25日開始至5月29日結(jié)束。
四川大學(xué)華西醫(yī)院
2022年5月11日
四川省成都市武侯區(qū)國學(xué)巷37號
028-85422114
028-85582944