為幫助從事醫(yī)療器械臨床試驗工作人員了解醫(yī)療器械臨床試驗最新政策法規(guī)，學(xué)習(xí)醫(yī)療器械臨床試驗有關(guān)專業(yè)知識?，F(xiàn)由我院臨床研究管理部、四川大學(xué)華西醫(yī)院醫(yī)療器械監(jiān)管研究與評價中心聯(lián)合主辦，成都華西臨床研究中心有限公司承辦的“醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班”將于2022年05月28日在我院舉辦。本次培訓(xùn)采取線上形式開展，培訓(xùn)考核完成頒發(fā)培訓(xùn)證書。
一、會議基本信息
會議時間：2022年05月28日（周六全天）
會議形式：線上直播（線上直播觀看鏈接將于開播前一天以短信形式發(fā)送至您報名填寫的手機）
二、組織機構(gòu)
主辦方：四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床研究管理部
四川大學(xué)華西醫(yī)院醫(yī)療器械監(jiān)管研究與評價中心
承辦方：成都華西臨床研究中心有限公司
三、培訓(xùn)對象
我院從事醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)工作的人員。
四、培訓(xùn)內(nèi)容
1. 新版醫(yī)療器械GCP修訂背景和主要修訂情況
2. 新版醫(yī)療器械臨床倫理審查關(guān)鍵要點
3. 新版醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
4. 醫(yī)療器械的臨床轉(zhuǎn)化路徑
5. 高風(fēng)險醫(yī)療器械臨床試驗的設(shè)計與實施
6. 體外診斷試劑臨床試驗的設(shè)計與實施
7. 人工智能醫(yī)療器械臨床試驗的設(shè)計與實施
五、考試時間
5月28日理論授課完成后至6月3日課程回放期間均可參加考試。
六、考核與認(rèn)證
培訓(xùn)合格的學(xué)員可授予由我院和成都華西臨床研究中心有限公司聯(lián)合頒發(fā)的培訓(xùn)證書。培訓(xùn)合格標(biāo)準(zhǔn)：理論考試成績≥60分且學(xué)習(xí)觀看時長不少于總課程時長的80%。
七、直播及回放
直播觀看鏈接于開課前一天以手機短信形式告知。視頻回放將于6月1日開始—6月3日結(jié)束。
八、報名方式
手機掃描下方二維碼進行注冊后報名，報名截止日期為5月24日。注：華西醫(yī)院內(nèi)部學(xué)員免收注冊費，請掃描下方二維碼填寫個人信息，并上傳個人工牌卡。
九、聯(lián)系人：
劉老師 15828250980 （微信同號）
028-87736172
四川大學(xué)華西醫(yī)院
2022年5月11日
四川省成都市武侯區(qū)國學(xué)巷37號
028-85422114
028-85582944