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我院DLL3/PD-L1 雙靶CAR-T臨床研究項(xiàng)目通過國(guó)家衛(wèi)健委審評(píng)批準(zhǔn) 2025.02.14
近日,我院盧鈾教授團(tuán)隊(duì)申報(bào)的“一項(xiàng)評(píng)估αPD-L1/4-1BB修飾靶向DLL3 CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治性小細(xì)胞肺癌安全及可行性 I 期臨床研究”順利通過國(guó)家衛(wèi)健委審評(píng)批準(zhǔn)。這是我院及我省首個(gè)由國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)的CAR-T臨床研究項(xiàng)目。

小細(xì)胞肺癌約占肺癌的15%-20%,化療、放療及免疫治療療效不佳。嵌合抗原受體T 細(xì)胞治療(CAR-T),作為一種革命性療法,在血液腫瘤中效果顯著,但在實(shí)體腫瘤中效果欠佳。針對(duì)以上臨床難點(diǎn)問題,盧鈾教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型雙靶DLL3/PD-L1 CAR-T細(xì)胞制品臨床治療方案。相關(guān)4項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利已經(jīng)過實(shí)施許可轉(zhuǎn)化至藥企,以開展臨床試驗(yàn)。

該臨床研究經(jīng)過我院干細(xì)胞專家委員會(huì)學(xué)術(shù)審查答辯和干細(xì)胞倫理審查委員會(huì)倫理答辯后,在我院臨床研究管理部干細(xì)胞專班大力協(xié)助下,通過四川省衛(wèi)健委審批,并于2025年1月26日獲得國(guó)家衛(wèi)健委審批通過。該臨床研究獲批與實(shí)施,為我院申報(bào)國(guó)家級(jí)細(xì)胞臨床研究提供重要參考依據(jù)和寶貴經(jīng)驗(yàn),有望為小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的治療策略。

作者:仝瑞占 史小媛 編輯:史杰蔚 劉歡 來(lái)源:胸部腫瘤病房 臨床研究管理部
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