近日，由我院血管外科趙紀(jì)春教授、黃斌教授團(tuán)隊(duì)與腎臟內(nèi)科崔天蕾教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開(kāi)展的一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)取得重要進(jìn)展，作為國(guó)內(nèi)首款針對(duì)中心靜脈病變的藥物涂層血管覆膜支架順利完成全國(guó)病例入組工作，標(biāo)志著該新型醫(yī)療器械向臨床應(yīng)用邁出關(guān)鍵一步。
本次臨床試驗(yàn)由我院和重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院共同牽頭，聯(lián)合廣東省人民醫(yī)院、高州市人民醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院等10家國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與，旨在改變血液透析患者在治療過(guò)程中造成的血管回縮再狹窄和血栓形成，遠(yuǎn)期通暢性差的現(xiàn)狀。研究共納入152名受試者，采用嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，系統(tǒng)評(píng)估該覆膜支架的安全性和有效性。
未來(lái)，研究團(tuán)隊(duì)還將密切跟進(jìn)患者隨訪工作，系統(tǒng)收集、分析和總結(jié)臨床數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品臨床應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，以望早日獲批上市，造福廣大中心靜脈疾病患者。
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